可穿戴設備可用作醫(yī)療嗎?還有很長的路要走
時間:2025-12-08 20:05:51 來源:骨軟筋酥網(wǎng)
可穿戴尤其是可穿健身類的產(chǎn)品已經(jīng)走進人們生活中,最便宜的戴設運動手環(huán)已經(jīng)不到100元,還有大量的用作醫(yī)療運動手表、睡眠監(jiān)測器、可穿基于腦電圖技術的戴設大腦鍛煉、放松設備甚至是用作醫(yī)療能夠監(jiān)測血糖的設備。顯然,可穿可穿戴設備與醫(yī)療設備僅有一線之隔,戴設但這個距離是用作醫(yī)療巨大的,因為它們沒有獲得醫(yī)療設備認證。可穿
不要忽略醫(yī)療認證資質,戴設這相當于保健品和藥物之間的用作醫(yī)療差別。那么,可穿基于健康監(jiān)測的戴設可穿戴設備,面臨著怎樣的用作醫(yī)療問題和挑戰(zhàn)呢?
數(shù)據(jù)的準確性無法保證

運動監(jiān)測設備的一個主要問題,便是所手機數(shù)據(jù)的準確性。即便是使用相同的動作、心率傳感器,不同品牌間設備的差異也是比較明顯的,這取決于不同的軟件算法。但遺憾的是,業(yè)界缺乏一個統(tǒng)一的衡量標準。
當然,如果用戶僅僅是為了減肥,監(jiān)測熱量消耗,數(shù)據(jù)即便不太準確可能也沒有太大影響;但如果是一個心臟病患者想要使用心率胸帶或是智能手表監(jiān)測心率、并將數(shù)據(jù)反饋給醫(yī)生作為治療參考數(shù)據(jù),那么準確性便是關系到生命的重要數(shù)據(jù),這些心率監(jiān)測設備顯然需要一個權威的、統(tǒng)一的認證標準。
大部分產(chǎn)品仍是“自我安慰劑”

著名醫(yī)學專家Des Spence表示,大量基于健康監(jiān)測的可穿戴產(chǎn)品仍是一種“自我安慰劑”,就好像一些自我檢測醫(yī)療設備,如血壓監(jiān)測儀、艾滋監(jiān)測試紙等等,礙于技術限制永遠無法達到專業(yè)醫(yī)療設備的準確性。他還專門指出“嬰兒胎心監(jiān)測”類設備的不足,指責這種產(chǎn)品讓孕婦變得偏執(zhí)、挑食,缺乏實際意義。
Des Spence表示,自檢設備互聯(lián)網(wǎng)化是一個好現(xiàn)象,但需要適當?shù)谋O(jiān)管,尤其是在廠商不斷夸大其醫(yī)療作用的情況下。遺憾的是,即便是如美國、英國等先進國家,食品藥品監(jiān)管機構對于可穿戴設備認證和監(jiān)管的進度仍比較緩慢,一方面,要考慮到可穿戴設備的市場價值,不能過度嚴格傷害市場經(jīng)濟;一方面,需要制定一個全新的、合適的標準,來權衡其醫(yī)療價值,要想實現(xiàn)這種平衡還需一定時日。
但可以肯定的是,目前市場中主打“醫(yī)療級”體驗的可穿戴設備都不是很靠譜,所以用戶在購買時不要過度地相信、迷戀其所宣稱的功能。
不要忽略醫(yī)療認證資質,戴設這相當于保健品和藥物之間的用作醫(yī)療差別。那么,可穿基于健康監(jiān)測的戴設可穿戴設備,面臨著怎樣的用作醫(yī)療問題和挑戰(zhàn)呢?
數(shù)據(jù)的準確性無法保證

運動監(jiān)測設備的一個主要問題,便是所手機數(shù)據(jù)的準確性。即便是使用相同的動作、心率傳感器,不同品牌間設備的差異也是比較明顯的,這取決于不同的軟件算法。但遺憾的是,業(yè)界缺乏一個統(tǒng)一的衡量標準。
當然,如果用戶僅僅是為了減肥,監(jiān)測熱量消耗,數(shù)據(jù)即便不太準確可能也沒有太大影響;但如果是一個心臟病患者想要使用心率胸帶或是智能手表監(jiān)測心率、并將數(shù)據(jù)反饋給醫(yī)生作為治療參考數(shù)據(jù),那么準確性便是關系到生命的重要數(shù)據(jù),這些心率監(jiān)測設備顯然需要一個權威的、統(tǒng)一的認證標準。
大部分產(chǎn)品仍是“自我安慰劑”

著名醫(yī)學專家Des Spence表示,大量基于健康監(jiān)測的可穿戴產(chǎn)品仍是一種“自我安慰劑”,就好像一些自我檢測醫(yī)療設備,如血壓監(jiān)測儀、艾滋監(jiān)測試紙等等,礙于技術限制永遠無法達到專業(yè)醫(yī)療設備的準確性。他還專門指出“嬰兒胎心監(jiān)測”類設備的不足,指責這種產(chǎn)品讓孕婦變得偏執(zhí)、挑食,缺乏實際意義。
Des Spence表示,自檢設備互聯(lián)網(wǎng)化是一個好現(xiàn)象,但需要適當?shù)谋O(jiān)管,尤其是在廠商不斷夸大其醫(yī)療作用的情況下。遺憾的是,即便是如美國、英國等先進國家,食品藥品監(jiān)管機構對于可穿戴設備認證和監(jiān)管的進度仍比較緩慢,一方面,要考慮到可穿戴設備的市場價值,不能過度嚴格傷害市場經(jīng)濟;一方面,需要制定一個全新的、合適的標準,來權衡其醫(yī)療價值,要想實現(xiàn)這種平衡還需一定時日。
但可以肯定的是,目前市場中主打“醫(yī)療級”體驗的可穿戴設備都不是很靠譜,所以用戶在購買時不要過度地相信、迷戀其所宣稱的功能。
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